78岁前董事长为“减肥针”站台,华东医药背锅冤不冤?

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过去一年,利拉鲁肽、司美格鲁肽等“减肥神针”成了出圈“网红”,从医药圈踏进了减肥圈,不仅糖尿病患者在使用,众多爱美的健康人士也因为追求减肥效果,甚至不惜想法设法违规用药。

相关产品不仅为一些原研药公司带来超百亿美元的营收,还在二级市场带火了“减肥概念股”。社交媒体上对“减肥神药”的追捧,连外行见了也眼红想分一杯羹。

华东医药(000963.SZ)推出的首款国产GLP-1减肥针利拉鲁肽(商品名:利鲁平),获批减肥适应症不到半年,华东医药前董事长出任合作方现董事长的诚泽医药,就借“华东医药”的名义,在2023年12月推出含有利拉鲁肽的“减菲臻”产品套餐,并召开了盛大的全球发布会。

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要知道,中国对处方药的广告宣传一直是从严管理。华东医药前董事长李邦良作为在医药界享有极高社会声望的专业人士,又作为华东医药合作方诚泽医药的董事长,出现在发布会现场,这是李邦良退休之后的“第二春”吗?该公司与华东医药究竟是何关系?为何能够拿下“网红产品”利拉鲁肽的市场推广商业化?引发了医药圈热议。

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事件的主角——诚泽医药,是华东医药的新合作方,成立于2023年9月。

2023年12月,诚泽医药与华东医药全资子公司中美华东签署了合作协议,委托诚泽医药在特定医疗机构进行利鲁平预填充装和笔芯的市场推广服务。

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2023年12月16日,诚泽医药就在杭州国际博览中心举行了“减菲臻”全球发布会,邀请众多医美机构负责人、行业人士出席。并且由李邦良亲自介绍GLP-1药物的研发历程以及利鲁平的诞生。

该活动以“华东医药”名义、“全球首款GLP-1的减重产品”等宣传语对外推介“减菲臻”套餐。“减菲臻”玩的是谐音梗,与“减肥针”同音。

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据华东医药接受《时代周报》采访时表示,“减菲臻”是诚泽医药方面推出的一款包括代餐、利鲁平、体重管理服务等在内的套餐,并不单指利鲁平这款产品。

将“甲方”的处方药品打包进医美产品里售卖,诚泽医药有些逾矩,踩到处方药监管红线。

而且,根据医美机构的宣传来看,“减菲臻”套餐利润的大头还不一定归华东医药。宣传称,“减菲臻”是“健康村产业集团、景谊集团、维密集团携手华东医药集团发布基于GLP -1国内获批减肥适应症第一针利拉鲁肽的首个延伸产品”。

随即,华东医药发声明函澄清。称诚泽医药的市场宣传和产品推广行为未获得华东医药授权或许可,且严重违反了协议中对诚泽医药合法合规开展市场推广服务的要求,需立刻停止上述行为。并表示,公司对此不承担任何责任,同时保留相关合同救济措施及对造成相关损失进行索赔的权利。

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此次华东医药虽下场“打假”,但并未对违约宣传的诚泽生物进行实质性惩罚,只是强调不承担责任,被外界诟病有“甩锅”嫌疑。《时代周报》记者追问未来是否会继续与诚泽生物合作?华东医药表示:“目前暂未收到终止合作的通知”。

根据社交媒体上流传的现场PPT图显示,华东医药前董事长李邦良,是以“杭州华东医药集团控股有限公司董事长”与“诚泽医药董事长”的身份发表了演讲。

现年78岁的李邦良可以算是上市公司华东医药的元老级人物。根据此前公告,李邦良自参加工作五十余年来一直在公司任职,自1993年至2019年期间,一直担任董事长的职位。

2019年6月,李邦良因年龄卸任华东医药董事长一职,结束其长达20余年的任期。同日,公司聘任李邦良为华东医药名誉董事长,任期三年至2022年6月5日。

诚泽医药这家公司目前股东仅有一位自然人王志英。据商查app爱企查信息显示,王志英持有36.7%的九源基因以及间接持有华昇医药39.2%的股权。此外,王志英投资的公司中,有多家名称中含有“华东医药”。从李邦良担任该公司董事长来看,诚泽医药与其关系相当紧密。

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诚泽医药成立仅3个月,就拿到华东医药拉鲁肽注射液特定市场推广服务协议的“香饽饽”,或许也与李邦良有关。

活动现场传出的PPT显示,李邦良担任董事长的杭州华东医药集团控股有限公司与上市公司股东杭州华东医药集团有限公司,仅有两字“控股”之差。外行往往分不清楚二者差别,但两者之间并无股权联系。

据医药行业媒体“健识局”报道,2002年成立的“华东医药集团控股”更像是华东医药管理层成立的壳公司,目的是为了实现当时流行的管理层收购(MBO)。

工商资料显示,华东医药集团控股于2023年10月12日更名为杭州华昇医药集团有限公司(简称华昇医药)。2019年6月之前,李邦良长期担任该公司董事长与法人代表。而华昇医药现任董事长兼总经理的王志强,还担任了本次违规推广的诚泽医药执行董事。

虽然最终未能实现MBO,但目前,华昇医药控股了如华东医药新药研究院与九源基因等与华东医药密切合作的企业。

根据此前公告,2017年8月,华东医药子公司中美华东,是以8066万元价格购得九源基因21.6%的股权,同时受让利拉鲁肽新药技术。

不过,截至2024年1月3日,工商资料显示中美华东仅持有九源基因0.7%的股权,九源基因有93.6%的股权被华昇医药控股,李邦良持股1.16%。其余股份则被9个机构或自然人持有。

李邦良似乎是这个局中的关键人物,他既是诚泽医药董事长,也是华东医药与华昇医药的前董事长,还拥有“利鲁平”开发者九源基因的部分股权。

值得注意的是,九源基因现任董事长兼总经理傅航,也在诚泽医药的全球发布会上发表演讲。考虑到九源基因与华昇医药、诚泽医药的紧密关系,他出现在现场,算是意料之外,情理之中。

但作为医药行业资深从业者,李邦良与傅航不可能不知违规宣传处方药的后果。他们为何会明知故犯?

诚泽医药举办的“减菲臻”的全球发布会,看似是微商与医美机构们的狂欢盛典,但背后凸显的则是近年来众多医药公司对医美行业的觊觎。

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华东医药虽然第一时间发声明澄清,但它在其中扮演的角色仍值得玩味。

利鲁平作为处方药,其处方开具和使用都需在执业医师的指导下开展。

北京威诺律师务所杨兆全律师表示,如若“减菲臻”套餐里包含了处方药利鲁平,在未经批准的情况下进行推广,诚泽医药涉嫌违规。但如果没有证据证明华东医药公司参与其中,华东医药则不会受到监管机构的处罚。

不可否认的是,李邦良虽非华东医药现任董事长,但由于他与华东医药的历史渊源,还是会影响到华东医药。

如某家医美机构在宣传此次活动之时,对李邦良的头衔直接写为“华东医药集团董事长”。

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华东医药一直未正面回复是否知晓李邦良、傅航出席发布会的事情。

北京市盈科(深圳)律师事务所、前某互联网医疗公司合规经理郝春立对和讯网指出,“公司名誉董事长的行为可能会被认定为华东医药公司的行为,华东医药与诚泽医药可能被认定为共同进行广告宣传行为,华东医药的商誉可能会因此受到影响。”

郝春立表示,中国对处方药的广告宣传一直从严监管,因此,此次事件很可能会受到监管部门的关注。华东医药虽然发布了《声明函》,但因其为产品上市许可持有人,且公司(前)名誉董事长以“杭州华东医药集团控股有限公司董事长”的身份发表了演讲,相关宣传如未及时删除或给消费者造成损害,也可能面临监管部门的处罚。

是药三分毒。

深受医美机构与社交媒体追捧的“减肥神药”,并非完全安全无害。如利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物,会有恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道方面的不良反应。

2022年,马斯克在社交媒体上称,司美格鲁肽使其一个月内减重18斤,因恶心等副作用,停止继续使用。英国前首相约翰逊在《每日邮报》上撰文披露,自己通过服用司美格鲁肽,配合健身成功减重19斤。但之后由于副作用产生的不适感,而停止药物减肥。

根据近几年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的不良事件报告,其中有关司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂药品,被披露有肠梗阻、低血糖、胆囊炎、药物性肝损伤、糖尿病酮症酸中毒等风险。

而诺和诺德旗下司美格鲁肽等产品的说明书中,也列出包括恶心、胃痛、便秘、腹泻和呕吐,以及激发甲状腺肿瘤等潜在副作用。

一份2021年6月7日发表的有关司美格鲁肽安全性的研究显示,使用司美格鲁肽的患者中,有41.8%出现胃肠道不良反应。

胃肠道多发不良反应,与GLP-1类药物的作用机制有关。使用此类药物,可以让人体产生更多的饱腹感效果。相应的,因饱腹感降低食欲后,原有的消化系统会出现胃反酸、胰腺炎、胆结石等问题。

2023年,FDA(食品药品监督管理局 Food and Drug Administration)已收到超209例司美格鲁肽产品使用者出现消化疾病的研究报告,其中42人入院治疗。有研究者表示,虽然不良事件发生的几率不大,但想使用其减重的患者必须将风险纳入考虑,因为他们要面临的风险与收益比,可能不同于糖尿病患者。

“这类药物需终身服药,如果中途停用对身体伤害非常大。”加拿大某公立医院注册营养师梁叶(化名)强调,如果BMI(身体质量指数)在30kg/m2以内微胖的健康人士,切不要使用此类药物“减肥”。

据其介绍,在加拿大,相关针剂折合人民币约1000元到3000元每针。对于想减重的普通人来说,要么花大价钱终身使用,要么中途停药体重反弹,都得不偿失。

停药后体重反弹不是没有先例。

诺和诺德公司资助的一项临床试验,对每周注射用药一次、持续68周后停药的人进行观察,发现在停药一年后,参与者减掉的体重反弹了三分之二。

更需值得注意的是,GLP-1药物除了副作用与体重反弹,还有引发抑郁、自杀的风险。

欧洲药品管理局(EMA)收到150份使用此类药物后的自残自杀病例报告,并于2023年7月对诺和诺德旗下司美格鲁肽等产品展开调查。

美国在利拉鲁肽(商品名:Saxenda)的处方信息中包含建议监测患者是否有抑郁或自杀念头,并在出现症状时停止用药。

在一项对成年人进行的临床试验中也发现,3300人服用利拉鲁肽,其中9人出现自杀倾向;而在1900人服用安慰剂的人群中,有2例报告有自杀念头。但目前尚未确定患者自杀意念与用药之间的因果关系。

即便有肥胖症需要减重,也需在药物剂量等方面听从医嘱建议。同时,多位内分泌科医生都强调,“处方药万不可在没有医嘱的情况下自行使用”。

如今,华东医药获批减肥适应症的首款国产GLP-1减肥针利拉鲁肽(商品名:利鲁平),半年之后就通过合作方大规模展开医美作用的宣传,的确值得引起警觉。减肥药剂或针剂,针对的是肥胖患者,并不是普通人,滥用减肥针,效果有多明显,后果就有多严重。

你听过“减肥针”吗?你对普通人打减肥针持什么态度?留言聊聊吧!