来自:金十数据
礼来公司( Eli Lilly)的中期研究显示,名为瑞他鲁肽(retatrutide)实验药物以最高剂量帮助肥胖患者在48周内平均减轻了24%的体重,这是迄今为止所见的最大减重效果。
研究人员在礼来公司资助的一项研究中报告称,这种名为瑞他鲁肽的药物与该类已批准的药物(包括Ozempic、Wegovy和Mounjaro)有类似的副作用(主要是胃肠道副作用),该研究由礼来公司资助,周一发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果还在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会会议上公布。
这些药物模仿肠道激素来抑制食欲并减缓胃排空,并每周注射一次,药丸版本也在开发中。
诺和诺德(Novo Nordisk)的Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病,而Wegovy则被批准用于减肥,它们仅模仿一种称为GLP-1的激素,并在试验中显示出高达15%的减肥效果。礼来公司的Mounjaro已获准治疗2型糖尿病,正在等待FDA批准用于减肥,该药物针对GLP-1和一种名为GIP的激素,已实现21%至23%的减肥效果。
瑞他鲁肽又添加了第三个靶点——胰高血糖素,因此被称为“三重G”。在这项中期试验中,礼来公司招募了约340名体重指数至少为30的肥胖成年人。该试验还纳入了约4% BMI在27至30之间的超重患者。
除了试验中最高剂量的平均体重减轻24%(11个月内体重减轻约58磅)外,服用该剂量的患者中有四分之一的体重减轻了至少30%。
耶鲁大学医学院AniaJ astreboff博士领导的研究人员在《新英格兰医学杂志》的论文中写道,与其他减肥药物相比,“这是一个异常高的疗效”。他们指出,这是通过减肥代谢手术观察到的一定程度的体重减轻。
研究显示,服用该药的患者会出现恶心、腹泻、呕吐和便秘等副作用,剂量越大,副作用越严重。研究人员将其描述为一般“轻度至中度”的严重程度,并表示如果患者开始服用较低剂量,然后再转向较高剂量,症状可能会得到改善。
研究人员报告称,服用该药物的患者中约有7%出现皮肤刺痛感,而服用安慰剂的患者只有1%出现皮肤刺痛感。一名患者肝酶升高,一名患者患有急性胰腺炎或胰腺炎症。研究显示,尽管一名患者出现了称为QT间期延长综合征的严重不良心脏事件,但在服用该药24周之前,患者的心率一直在增加,然后又下降。
研究人员报告说,服用该药物的患者除了减肥之外还获得了好处,包括降低血压——一些患者能够停止服用降压药物。在开始试验的糖尿病前期患者中,近四分之三的患者在48周时已达到正常血糖水平。
研究人员表示,48周后平均体重减轻进程似乎并未放缓,这表明更长时间的研究可能会显示出更多的结果。礼来公司目前正在招募患者进行第三阶段试验。
该药物只是周五开始的糖尿病会议上众多更新的药物之一。其他结果表明,针对GLP-1的药物的药丸形式可产生与Wegovy相似的减肥效果(约15%)。诺和诺德公布了第3阶段研究的结果,而礼来公司则分享了第2阶段的数据。辉瑞公司周一早上还表示,它已选择一种GLP-1药物进行试验,不过目前该药物为每日两次,而礼来公司和诺和诺德的药物为每日一次。
其中许多药物也正在针对糖尿病和其他疾病进行测试。瑞他鲁肽在糖尿病会议上公布的其他结果显示,它有助于降低血糖,效果与已批准的治疗方法相同或更好,并导致这些患者的体重减轻更多。另外一组结果表明,该药物可能有望用于治疗非酒精性脂肪肝病,这种疾病是肝脏中积聚过多脂肪并可能导致肝脏并发症。据估计24%的美国成年人患有这种疾病。
弗吉尼亚联邦大学医学、生理学和分子病理学教授阿伦·桑亚尔博士在美国糖尿病协会上说到,
“这项研究提出了一种可能性,即在肝病的早期阶段,可以对肝脏进行‘脱脂’,从而有助于减少肝脏疾病对心脏、代谢、肾脏和肝脏相关的长期伤害。我们对这些结果以及前景感到鼓舞。”