这款设备有望于今年下半年获得监管批准,也是我国首台同类产品。
近日,美国安科锐公司和中核集团子公司中国同辐成立的中核安科锐,首次推出突破性的CT-TOMO技术,将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TOMO放疗系统契合于同一环形机架体系中,此项技术有望将放疗精度进一步提升。
第一财经记者了解到,基于CT-TOMO技术的设备有望于今年下半年获得监管批准,这也是我国首台同类产品。未来该设备将在中核安科锐位于天津的工厂进行生产,天津工厂也是安科锐公司在美国以外的首个生产基地。
医疗设备“皇冠上的明珠”
CT-TOMO是一种独特的放疗治疗模式,通过把兆伏能量的CT改成更清晰的KV级别的CT,突破了传统直线加速器的技术限制,显著提高靶区精度的同时,有效避免健康组织受到过量照射,实现更加精准的治疗。
放疗是癌症治疗的重要手段,大约70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要进行放射治疗,且放疗在肿瘤治疗中的适用范围不断扩大,已贯穿肿瘤治疗的各个阶段,行业和患者对放疗效果的要求也因此日益提升。如何看得更清晰、照得更准确,成为精准打击肿瘤的关键。
基于CT-TOMO技术生产的设备可以说是医疗设备中“皇冠上的明珠”。作为最顶端的医疗影像部分,现在中国高达80%还是依靠进口,国产设备最多20%。“美国有先进的技术,我们引进来,通过中国人的智慧,把它学会,国产化,再创新,这就是我们的使命。”中核安科锐高管告诉第一财经记者,重大医疗装备器械国产化前期需要巨大的科研投入,国企有义务承担起责任。
上述高管强调,在国产医疗设备的研发过程中, 离不开临床医生和工程师的加入。手术刀再锋利,也需要人去操控,需要医生来告诉机器射线应该照到哪里?怎么照?什么角度?照多大剂量?怎么避开健康器官?中国的医生需要什么,痛点在哪里?企业就应该做什么。
基层放疗设备普及率仅8%
中核安科锐CEO易仲伟对第一财经记者表示,放疗是癌症治疗中高速发展的领域,但中国接受放疗的患者仍然很少,未来基层医疗的市场空间很大。“事实上,放疗是癌症治疗的主要手段之一,60%至70%的患者都应该接受放疗治疗,但实际上中国能够接受放疗的患者比例不到30%。”易仲伟说。
从放疗设备来看,易仲伟援引数据称,美国每100万人口的放疗设备为12台,在中国这一数据仅为2台。“放疗比例偏低也是中国癌症死亡率高企的原因之一,所以我们的放疗设备在中国市场的潜力巨大。”他告诉第一财经记者。
不过易仲伟也表示,目前中国高端医疗设备的供应链大部分还都是依靠进口。“我们希望伴随着我国高端医疗制造技术的积累,未来可以至少实现30%的本土化率。”他对第一财经记者表示,“一方面是将国外最高端的设备引进来,根据中国客户的需求进行设备的改造,另一方面是基于中国本土市场和临床的需求,逆向推动中国本土的创新,并降低设备生产制造成本。”
专家表示,长期以来,放疗设备高昂的价格限制了这种高科技的普及,而随着外企本土化战略的不断深入以及供应链的不断完善,未来有望使得放疗设备的价格大幅下降。
中国医学装备协会放射治疗设备与技术分会会长、北京协和医院张福泉教授接受第一财经记者专访时表示:“高端医疗设备的两个特点,第一是价格昂贵,第二是对安全性要求极高,我国基层医院(县级)的放疗设备普及率不足8%,现在央企的加入有助于生产更便宜的高端设备,让基层医院也能用得起,让更多病人在家门口就可以得到治疗。”
张福泉对第一财经记者表示,我国主流高端影像设备长期以来都被国外垄断,近十几年来,国内很多科学家和企业家都在探索,高端医疗影像设备的国产化条件逐步成熟,涌现出不少国产加速器纷纷涌现,目前的发展已经进入到了高水平阶段。
“未来医疗设备国产化的趋势势不可挡,但是我国在下一代设备的引领方面还有很长的路要走,因为我们的前期投入和积累还不够,大设备要从底层基础科研进行投入。”他对第一财经记者表示,“随着越来越多的国产设备投放到基层,也会倒逼进口设备降价,长远来看意义重大。”
展望未来我国高端医疗设备的发展,张福泉认为,国产设备的研发贵在坚持,也需要国家给予更多政策和资金方面的支持和投入,临床医生也要对国产的设备更加重视,同时,人工智能等先进技术在国产医疗设备中的应用也能够提升其精准性,中国在这方面具有全球领先优势。